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Étude de marché

Daiichi Sankyo, AZ s’approche de l’approbation par l’UE d’Enhertu pour le cancer du sein

Daiichi Sankyo et AstraZeneca ne seront qu’à quelques semaines d’une renommée de l’UE pour leur conjugué anticorps-médicament (ADC) pour la plupart des cancers du sein – Enhertu – qui devrait devenir un blockbuster de plusieurs milliards de dollars. Lors de la semaine de clôture de son assemblée, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a plaidé en faveur de l’approbation d’Enhertu (trastuzumab deruxtecan) pour les patients atteints de cancers du sein non résécables ou métastatiques de haute qualité HER2, la plupart des cancers, qui ont déjà -HER2 pilules. Enhertu a déjà été accrédité pour une utilisation en 1/3 ligne dans la plupart des cancers du sein de haute qualité HER2 aux États-Unis à l’arrêt de 2019 et au Japon avant cette année, principalement basé entièrement sur les effets de l’essai de section 2 DESTINY-Breast01 chez 184 patients, qui a découvert que le médicament réduisait les tumeurs chez 61% des receveurs. Les revenus de la drogue au cours des 9 premiers mois de 2020 ont atteint 136 millions de dollars, dont 60 millions de dollars au cours du 1/3 trimestre. Les ventes ont été enregistrées via des moyens de Daiichi Sankyo, avec AZ empochant soixante-trois millions de dollars en partage des revenus, et conformément à AZ, le médicament est maintenant le remède maximal prescrit dans les paramètres de 1/3 et de quatrième ligne de HER2- cancer du sein métastatique de haute qualité. Enhertu comprend l’anticorps utilisé dans l’anticorps HER2 blockbuster de Roche Herceptin (trastuzumab), connecté à un inhibiteur de topoisomérase qui est toxique pour la plupart des cellules cancéreuses. Environ une personne sur cinq souffrant de cancer du sein, la plupart des cancers sont pris en considération de haute qualité HER2, qui est liée à une maladie compétitive, à un taux de récidive excessif et à un risque accru de mourir. Il fonctionne via un moyen de verrouiller directement la plupart des cellules cancéreuses de haute qualité HER2 et de remettre une charge utile pour les tuer, tout en ignorant les cellules saines, chez les patients qui n’ont pas répondu à HER2 de Roche axé sur la plupart des pilules cancéreuses Herceptin , Perjeta (pertuzumab) et ADC Kadcyla (trastuzumab emtansine). Kadcyla s’est transformé en un remède de choix pour la plupart des cancers du sein HER2-posiitve alors que les pilules de première ligne comme Herceptin / Perjeta avaient échoué, mais n’ont pas atteint la cible dans les essais pivots, tronquant son boom des revenus même si il contrôlait néanmoins d’interrompre dans la fourchette de plus d’un milliard de dollars. Daiichi Sankyo est assuré qu’Enhertu peut dominer l’ADC de Roche et augmenter en outre l’utilisation des pilules HER2 dans de nouveaux cancers comme la plupart des cancers gastriques de haute qualité HER2 – une démonstration que c’est sous un aperçu via les moyens de la FDA avec un verdict dû au début de l’année suivante – et HER2-haute qualité non-petit poumon mobileular la plupart des cancers (NSCLC). L’objectif est de faire progressivement jouer le médicament pour une utilisation préalable dans la plupart des cancers du sein, de l’estomac et du poumon, puis d’essayer d’augmenter son utilisation dans des tumeurs positives à faible expression HER2. Si toutes les portions tombent à proximité, il estime que le revenu le plus élevé devrait atteindre 4, 5 milliards de dollars, et de nombreux analystes prédisent que le médicament devrait rapidement franchir le seuil de 2 milliards de dollars par an. L’assurance d’AZ à l’intérieur de la capacité d’Enhertu est la preuve des phrases de son adresse de licence en retard de 2019, Daiichi Sankyo, qui a couvert 1,35 milliard de dollars dès le départ d’un accord qui vaudrait vraiment bien jusqu’à 6, 9 milliards de dollars si toutes les améliorations de l’ADC et les objectifs de revenu sont atteints.